Aprobarea FDA este cerută de lege Legea federală impune ca toate medicamentele noi din S. U. A. să fie dovedite a fi sigure și eficiente pentru utilizarea prevăzută înainte de comercializare. Cu toate acestea, unele medicamente sunt disponibile în S. U. A., chiar dacă nu au primit niciodată aprobarea necesară FDA.
Pot medicii să prescrie medicamente neaprobate de FDA?
Deși FDA aprobă toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă vândute în Statele Unite, agenția nu poate limita modul în care medicii prescriu medicamentele după ce acestea sunt pe piață Medicii îndrumă adesea pacienții să luați medicamente pentru afecțiuni care nu au fost aprobate de FDA. Acest lucru se numește consum de droguri în afara etichetei.
Ce tip de medicament nu este reglementat de FDA?
Câteva medicamente actuale (și unele anterior) neaprobate includ:
- colchicină.
- tablete de nitroglicerină.
- soluție concentrată de morfină.
- soluție de sulfat de morfină.
- fenobarbital.
- hidrat de cloral.
- carbinoxamină.
- maleat de feniramină și maleat de dexbromfeniramină (în medicamente combinate pentru tuse și răceală)
Când ceva nu este aprobat de FDA?
Lipsa aprobării FDA pentru o altă indicație, în special, înseamnă că datele relevante pentru a stabili siguranța și eficacitatea indicației respective nu au fost transmise, revizuite și aprobate de FDA.
Cum știți dacă un medicament este aprobat de FDA?
Cum pot afla dacă medicamentul meu este aprobat de FDA? Pentru a afla dacă medicamentul dvs. a fost aprobat de FDA, utilizați Drugs@FDA, un catalog de produse medicamentoase aprobate de FDA, precum și etichetarea medicamentelor. Drugs@FDA conține majoritatea medicamentelor aprobate din 1939.
