Primul vaccin împotriva cancerului de col uterin a fost accelerat până la aprobarea de către autoritățile de reglementare a medicamentelor din SUA. Boala ucide 233.000 de femei în întreaga lume în fiecare an. Food and Drug Administration a aprobat vânzarea Gardasil, produs de firma farmaceutică americană Merck, după un test clinic rapid de șase luni.
Cât a durat până când FDA a aprobat Gardasil?
Iunie 2006: FDA aprobă primul vaccin HPV
FDA aprobă Gardasil®, primul vaccin care protejează împotriva cancerului de col uterin. Agenția accelerează perioada de evaluare ca parte a unui proces de revizuire prioritară, acordând aprobarea în numai 6 luni.
Când a fost întreruptă Gardasil?
Gardasil, un vaccin aprobat de FDA în 2006 pentru a preveni anumite tipuri de cancer și boli cauzate de patru tipuri de HPV, nu mai este distribuit în SUA. S. În 2014, FDA a aprobat Gardasil 9, care acoperă aceleași patru tipuri de HPV ca și Gardasil, precum și alte cinci tipuri de HPV.
Care sunt efectele secundare pe termen lung ale Gardasil?
Vaccinul HPV poate provoca afecțiuni (cronice) pe termen lung?
- sindrom de oboseală cronică (numit uneori ME)
- sindrom de durere regională complexă.
- sindrom de tahicardie posturală.
- insuficiență ovariană prematură.
- sindromul Guillain-Barré.
Poate o femeie în vârstă să facă vaccinul HPV?
În octombrie 2018, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a anunțat că a extins vârsta aprobată pentru vaccinul HPV până la vârsta de 45 de ani pentru femei și bărbați. În iunie 2019, un comitet consultativ cheie pentru Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor din SUA (CDC) a recomandat vaccinul pentru toți bărbații și femeile cu vârsta de până la 26 de ani.
