În general, un studiu non-intervențional (NIS) (numit și un studiu non-intervențional) este unde un pacient ia medicamente regulate, prescrise conform etichetei … Non-intervențional studiile oferă cercetătorilor ocazia de a vedea cum funcționează un medicament sau o procedură în situații reale.
Ce este metoda de cercetare fără intervenție?
Cercetare fără intervenție: Cercetare folosind proiecte care nu implică o intervenție sau o manipulare experimentală … Oamenii de știință folosesc diferite instrumente și modele în munca lor, dar ceea ce definește munca lor ca știință este o colecție de proceduri și moduri rezonabile de gândire.
Ce este designul de cercetare non-intervențional?
Un studiu non-intervențional (NIS) este un studiu epidemiologic sau un studiu de observație, în care nu se efectuează nicio intervenție legată de studiu asupra pacientului. … Astfel, studiile non-intervenționale și observaționale devin din ce în ce mai importante pentru a furniza informații despre consumul de droguri după aprobarea pe piață.
Ce sunt studiile non-intervenționale?
Articolul 2 din DIR 2001/20/CE definește un „studiu non-intervențional” drept un studiu în care produsul (produsele) medical este (sunt) prescris independent de includerea participantului la studiu și ca parte a unei strategii terapeutice, inclusiv proceduri de diagnostic și monitorizare, care nu este decis în prealabil printr-un protocol de studiu …
Ce este studiul intervențional și studiul neintervențional?
De ani de zile, a existat incertitudine atunci când se elaborează protocoale cu privire la faptul dacă includerea unor proceduri specifice de diagnostic sau monitorizare ar determina ca un studiu post-autorizare non-intervențional planificat să fie clasificat ca un studiu clinic intervențional care face obiectul Directivei 2001/ 20/CE.
