Asociația pentru Avansarea Instrumentației Medicale (AAMI)
Ce este AAMI și ANSI?
AAMI este o organizație de dezvoltare a standardelor acreditată de Institutul Național American de Standarde (ANSI), ceea ce înseamnă că procedurile pe care le folosim pentru a dezvolta standardele naționale americane îndeplinesc cerințele esențiale de deschidere ale ANSI, echilibru, consens și proces echitabil.
Ce este o evaluare AAMI?
„Standardul AAMI” (ANSI/AAMI PB70:2012) oferă standarde pentru performanța barierei de lichide în zonele critice ale halatelor și draperiilor, zonele în care personalul de blocare este cel mai mult probabil să intre în contact direct cu materiale potențial infecțioase, cum ar fi sângele și fluidele corporale.
Ce este un AAMI TIR?
A raport de informații tehnice (TIR) este o publicație a Consiliului de Standarde al Asociației pentru Progresul Instrumentelor Medicale (AAMI) care abordează un anumit aspect al tehnologiei medicale.
Care document ANSI AAMI este despre calitate?
Sistemul de calitate Regulamentul 21 CFR 820 și ANSI/AAMI/ISO 13485: Navigarea cerințelor de reglementare.