Sprycel a primit pentru prima dată aprobarea FDA în 2006 pentru tratamentul adulților cu LMC Ph+ în CP care sunt rezistenți sau intoleranți la terapia anterioară, inclusiv imatinib.
Când a fost aprobat sprycel de FDA?
Data aprobării: 2006-28-06.
Este sprycel o chimioterapie?
SPRYCEL este denumirea comercială pentru medicamentul generic pentru chimioterapie Dasatinib. În unele cazuri, profesioniștii din domeniul sănătății pot folosi denumirea comercială SPRYCEL atunci când se referă la denumirea generică de medicament Dasatinib. Tip de medicament: SPRYCEL este o terapie țintită.
Când a fost aprobat Dasatinib pentru LMC?
La 9 noiembrie 2017, Administrația pentru Alimente și Medicamente a acordat aprobarea regulată pentru dasatinib (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) pentru tratamentul pacienților pediatrici cu cromozom Philadelphia -leucemie mieloidă cronică (LMC) pozitivă (Ph+) în faza cronică.
Este sprycel aprobat de FDA?
Sprycel este, de asemenea, un tratament aprobat de FDA pentru adulți cu LMC-CP Ph+ nou diagnosticat și este aprobat pentru această indicație în mai mult de 50 de țări. Atât FDA, cât și Comisia Europeană au aprobat extinderea indicației Sprycel pentru a include și pacienții pediatrici cu LMC-CP Ph+ în noiembrie 2017 și iulie 2018.
