Respironics (Monroeville, PA) a rechemat Remstar Pro M-Series CPAP and Heated Humidifier System, numerele de catalog 1049109, 1049110, 1049111 și AC1049109 (rechemareZ-1260-2009). Un total de 449.585 de unități au fost rechemate prin scrisoarea din 5 februarie 2009.
Care aparate CPAP au fost rechemate în 2021?
La 30 iunie 2021, FDA a emis o comunicare privind siguranța: Anumite Ventilatoare Philips Respironics, BiPAP și aparate CPAP rechemate din cauza riscurilor potențiale pentru sănătate. FDA a auzit de multe dintre persoanele care folosesc aceste dispozitive afectate.
Cum știu dacă CPAP-ul meu a fost rechemat?
Cum știu dacă CPAP-ul meu este rechemat?
- Găsiți numărul de serie al dispozitivului dvs. Eticheta de pe partea de jos a unității conține o serie de litere și numere care urmează SN sau S/N de pe etichetă. …
- Accesați site-ul web de rechemare Philips Respironics.
- Completați formularul de înregistrare. …
- Urmăriți confirmarea.
Ce model de aparate CPAP sunt rechemate?
Acțiuni FDA
FDA a revizuit și a fost de acord cu planul Philips Respironics pentru rechemat DreamStation CPAP și aparate BiPAP, în special DreamStation CPAP; Pro, Auto (Toate configurațiile), Dream Station BiPAP; Pro, Auto (toate configurațiile) și DreamStation ST, ASV, AVAPS (toate configurațiile).
Ce fac dacă CPAP-ul meu este rechemat?
Dacă dispozitivul rechemat este un dispozitiv CPAP sau BPAP pentru apneea în somn:
- FDA vă sfătuiește să discutați cu furnizorul de asistență medicală pentru a decide asupra unui tratament potrivit pentru starea dumneavoastră.
- Academia Americană de Medicină a Somnului vă sfătuiește să contactați furnizorul de servicii medicale cât mai curând posibil.
