Rezumat. Deși PRP nu este „aprobat de FDA”, acesta poate fi oferit în mod legal în clinica „off-label” din SUA pentru o multitudine de indicații musculo-scheletice.
De ce PRP nu este aprobat de FDA?
Procesul de reglementare pentru aceste produse este descris în 21 CFR 1271 al FDA din Codul de reglementări. Conform acestor reglementări, anumite produse, inclusiv produse din sânge, cum ar fi PRP, sunt scutite și , prin urmare, nu urmează calea tradițională de reglementare a FDA care include studii pe animale și studii clinice
Este PRP o procedură sigură?
Deoarece tratamentele folosesc țesuturile proprii ale pacientului, injecțiile cu PRP sunt sigure și pot fi administrate singure sau utilizate împreună cu alte proceduri.
Este PRP aprobat de FDA în Canada?
Pe 18 iulie, He alth Canada a clarificat distincția dintre PRP și tehnicile cu celule stem, confirmând că PRP este o procedură aprobată.
Este PRP dovedit clinic?
Terapia PRP este dovedit clinic că accelerează timpul de vindecare al organismului după o rănire adesea fără intervenție chirurgicală Anumiți pacienți din Santa Barbara, Goleta, Santa Maria și Ventura, California, consideră că costul plasmei bogate în trombocite le depășește pe cele asociate cu intervenția chirurgicală și cu reabilitarea sa îndelungată.
