Consimțământul informat este o parte esențială a înscrierea într-un studiu clinic, deoarece oferă potențialului participant toate informațiile de care au nevoie pentru a înțelege pentru ce se oferă voluntar Fără consimțământul informat, subiecții este posibil să nu înțeleagă pe deplin la ce participă.
Ce este consimțământul informat în cercetare și de ce este important?
Consimțământul informat oferă participanților informații suficient de detaliate despre studiu, astfel încât să poată lua o decizie informată, voluntară și rațională de a participa.
Ce este consimțământul informat și importanța acestuia?
Consimțământul informat promovează drepturile unui pacient ca ființe autonome de a se asigura că sunt tratați cu dreptate, binefacere și respect. Neglijarea importanței acesteia poate duce la un comportament neetic și la pierderea drepturilor pacientului.
De ce este important consimțământul informat?
Consimțământul informat creează încredere între medic și pacient prin asigurarea unei bune înțelegeri De asemenea, reduce riscul atât pentru pacient, cât și pentru medic. Cu o comunicare excelentă despre riscuri și opțiuni, pacienții pot alege cele mai bune pentru ei, iar medicii se confruntă cu un risc mai mic de acțiune în justiție.
Este întotdeauna necesar consimțământul informat în cercetare?
Da, în anumite circumstanțe. Reglementările HHS cer ca un investigator să obțină consimțământul informat efectiv din punct de vedere legal de la subiecți sau un reprezentant legal autorizat înainte ca subiecții să poată fi implicați în cercetare (45 CFR 46.116), cu excepția cazului în care această cerință a fost renunțată de către un IRB.
